huayitec华益科技

公司简介

江苏华益科技有限公司成立于2001年,为私有制民营企业。企业坐落于江苏省常熟市新材料产业园。

公司为高新技术企业、省级创新型企业,与清华大学、南京大学、南京工业大学、中科院大连化学物理研究所等国内知名大学、科研院所有着合作关系,并建有省级工程技术研究中心、企业院士工作站和企业研究生工作站等研发平台。经过不断的创新和转型升级,公司从传统的精细化工产业进入核医药产业,现自主开发如下主要产品:氧十八水、PET试剂盒、正电子药物、单光子药物等。

公司现有产品生产情况介绍

1.水中稳定同位素综合利用
同位素分离是一项复杂的分离技术,公司通过与清华大学费维扬院士,以及中国原重水厂总工程师等行业知名专家合作,从天然水中分离出氧十八水、重水、双标水及低氘水等同位素产品。其中氧十八水是PET显影剂的主要原材料,2016年年初通过鉴定,其关键技术达到国际先进水平。

2.PET显影剂所有关键原材料自主化开发
PET原材料由于生产技术难度大,纯度要求高,专业技术强,因此每一种原材料都仅有少数厂家进行生产。2012年经过鉴定,原材料生产技术已经达到国际先进水平。公司于2014年5月通过美国FDA现场检查,目前产品远销欧美等市场。公司也是目前全球三家PET试剂盒供应商之一,随着国产化试剂盒的开发以及其稳定的产品质量性能,也降低了医院PET中心使用成本,促成PET扫描费用的降低。相信随着我公司产品的进一步推广,将会使PET为更广泛的普通人群所使用。

3.国内放射性药品生产企业
公司与全球主要的PET显影剂设备制造商都有广泛的合作,得天独厚的优势使公司决定延伸产业链,进入PET显影剂的制备领域。2012年起,公司配置了质子回旋加速器,自动合成热室、自动分装热室以及合成模块等,进行该PET药物的开发。目前已申报品种为氟[18F]脱氧葡糖注射,目前正在进行药物注册。

针对我国人口老龄化的现状,后续公司正在有计划地开展AD、PD等神经系统疾病早期诊断显影剂的开发,通过早期诊断实现早期干预,造福老年患者,填补国内老年疾病早期诊断的空白。

4.利用MicroPET进行新药筛选的企业
利用MicroPET进行药物筛选相对于传统的动物解剖技术而言,能够无创、动态、定量地显像,正电子标记的放射性药物在活体内的分布,从而大大提高新药研究的准确性和有效性,减少新药研究的投入资金,缩短新药研究的周期。公司与苏州大学等机构合作研究,建立了“江苏华益分子影像研究院”,购置了先进的MicroPET系统,建立了GLP实验室,结合自身放射性药物标记的优势,用于新药的评价及筛选。

经过近十年努力,公司从精细化工生产企业成功转型放射性药物领域,实现了从原料到制剂及应用的完整产业链开发。相信经过我们华益人的共同的努力,将会努力将华益建成更专业的核医药显像剂研发与生产基地,在肿瘤及神经系统疾病早期诊断领域取得更大的突破。